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醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度

| 新華

三、堅持以預防為主,消除隱患的原則,開展在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作,防止醫(yī)療器械變質(zhì)失效,確保儲存醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效。

四、質(zhì)量管理部負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督,包括審核醫(yī)療器械養(yǎng)護工作計劃,處理醫(yī)療器械養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核醫(yī)療器械養(yǎng)護的&39;工作質(zhì)量。

五、養(yǎng)護員應堅持按《醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護質(zhì)量的操作程序》,定期對在庫醫(yī)療器械根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,對有問題的醫(yī)療器械暫停發(fā)貨,并轉入待驗區(qū),等待復查處理,同時做好記錄。

六、經(jīng)質(zhì)量管理部審批,確定重點養(yǎng)護品種,按月查季輪的養(yǎng)護方式,建立健全醫(yī)療器械的養(yǎng)護檔案,每季度做養(yǎng)護匯總,結合經(jīng)營品種的變化,定期分析,調(diào)整重點養(yǎng)護的品種目錄,不斷總結經(jīng)驗,為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

七、按照醫(yī)療器械溫度、濕度儲存條件要求儲存,醫(yī)療器械陰涼庫溫度≤20℃,冷藏醫(yī)療器械在冷庫中儲存,溫度范圍2—10℃,常溫庫溫度10-30℃。正常相對濕度在45%-75%之間。

八、對庫房溫度、濕度實時監(jiān)測、控制工作,按照溫濕度自動監(jiān)測儀顯示溫濕度的變化,采取相應的通風、降溫、除濕等措施。

九、重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作,每年定期制定冬防、夏防養(yǎng)護工作計劃。并落實專人負責,適時檢查,養(yǎng)護醫(yī)療器械質(zhì)量,確保醫(yī)療器械安全度冬過夏。

十、報廢待處理及有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械,必須與正常醫(yī)療器械分開,并建立不合格醫(yī)療器械臺賬,防止出錯或重復報損,造成帳貨混亂和其它嚴重后果。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇2

1、各種檢查設備要保持正常運行,符合靈敏度標準。

2、熟悉各種設備操作方法,嚴格按操作規(guī)程進行檢查。檢查前要查對患者姓名,性別,年齡,臨床診斷。

3、描記的各項數(shù)據(jù)要準確無誤。疑難少見病例要請示上級醫(yī)師,堅持請示匯報制度。

4、檢查報告單記錄要求字跡清楚,項目齊全,診斷準確,主次有序。

5、應有具備執(zhí)業(yè)資格并已注冊的醫(yī)師簽發(fā)報告單。

6、建立健全心電圖報告結果登記制度,各項資料記錄齊全。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇3

一、在質(zhì)管部門的技術指導下,具體負責在庫醫(yī)療器械的.養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

二、堅持“預防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結合庫房實際情況,指導保管人員對醫(yī)療器械進行分類,合理存放。

三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進行重點養(yǎng)護(1)首營品種(2)近效期的品種。

四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。

六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備,并定期檢查維護保養(yǎng),確保正常運行。

七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。

八、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能,日常工作中要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇4

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房的溫濕度管理工作,堅持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化,認真填寫“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;

濕度控制在45-75%之間。

二、養(yǎng)護人員應對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次,可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期,第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,第三個月循環(huán)庫存的&39;40%)并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)問題,應掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表,督促業(yè)務部門及時催銷,以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實行分類管理:

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇5

一、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領導下,負責公司的.全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

二、負責起草或修訂公司有關質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導督促執(zhí)行。

三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。

五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

六、協(xié)助開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作。

七、定期向質(zhì)量管理領導小組匯報質(zhì)量工作開展情況,對存在問題提出改進措施,對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎懲意見。

八、指導并督促本部門員工做好有關質(zhì)量工作。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇6

第一章員工守則

一、為維護團隊和員工的共同利益,規(guī)范團隊管理,建立良好的團隊形象,充分發(fā)揮和協(xié)調(diào)員工的積極性,特制訂本規(guī)范,全體員工必須遵守。

二、遵守團隊的各項規(guī)章制度,聽從安排,不怠工,認真負責。

三、勤奮工作,努力學習,不斷提高自身素質(zhì),大膽提出合理化建議。

四、同事之間和睦相處,加強團結,增進友誼;嚴于律己,寬以待人;熱情主動地幫助他人解決困難。

五、愛護團隊財務;厲行節(jié)約,不浪費;借團隊物品要及時歸還,不拖欠,不損壞。

六、保持環(huán)境衛(wèi)生、清潔、整齊;不損壞和涂抹公物,不亂扔廢紙,不隨地吐痰。

七、為經(jīng)允許不攜帶違禁品進入辦公室;不準隨意翻閱、查看不屬于自己掌握的文件、信函、圖紙、資料,不準隨意使用他人工具器械。

八、發(fā)揚敬業(yè)精神,自覺維護團隊的利益和聲譽。

九、禁止在辦公室抽煙、喝酒、喧嘩、打鬧,影響他們工作。

十、自覺維護辦公室衛(wèi)生,注意節(jié)約,愛護公司設備。

團隊回努力為每個員工創(chuàng)造一個優(yōu)良的工作環(huán)境,使每個人的能力都能得到充分的發(fā)揮,同時好的工作氛圍需要大家的共同維護。齊心協(xié)力才能使我們的團隊不斷進步。

第二章員工管理

一、員工的招聘

1、的任用采取聘任制。根據(jù)需要公開招聘,由人力資源部負責擇優(yōu)錄用。

2、應聘者要經(jīng)一個月的試用期試用期滿時由個人提出書面轉正申請,呈總經(jīng)理審批。

二、工資制度

按崗位職責制定工資。

1、固定員工月薪制(行政部、市場部、人力部、財務部)。

2、設計咳嗽幣蠣看喂ぷ魘奔洹⑷聳約襖投坎歡ǎ園蠢頭峙洹

三、獎懲制度

第三章經(jīng)營策略

一、團隊的管理。維持經(jīng)營效率是公司的主要管理課題,管理者需要致力于管理上的改良、業(yè)務系統(tǒng)的整合、強調(diào)綜合績效以改善經(jīng)營效率。

二、加強團隊形象,提高知名度,吸引客戶,同時借助形象的提升,增強市場競爭力,以此為策略的基本方向,讓客戶產(chǎn)生認同感,提高客戶的滿意程度。

四、創(chuàng)造區(qū)位優(yōu)勢。其主要的策略是以區(qū)位型的經(jīng)營,使其在區(qū)域的相對規(guī)模變大,在區(qū)域內(nèi)取得較高的競爭地位,求得生存的空間,奠定獲利的基礎,再求經(jīng)營范圍的擴大。

五、善于從投資設備中挖掘隱藏的利潤增長點,投資前充分做好各項前期的準備工作。

第四章財務制度

一、財務部職責

1、團隊的資產(chǎn)管理和各項財產(chǎn)的登記、核對、抽查與調(diào)撥,妥善保管會計憑證、會計賬本、會計報表等檔案資料。

2、現(xiàn)金收支日清月結,確保庫存現(xiàn)金的帳面余款與實際庫存額相符,銀行存款余款與銀行對帳單相符,現(xiàn)金、銀行日記帳數(shù)額分別與現(xiàn)金、銀行存款總帳數(shù)額相符。

3、公司各項收支的明細記錄,統(tǒng)籌安排,合理調(diào)配資金,使資金配置達到最優(yōu)化,實現(xiàn)效益最大化。

4、完成上級領導交辦的其它工作任務。

二、財物管理

1、團隊的`固定資產(chǎn),包括家具、電器、書籍、工具、其他設備等,其財務管理和計提折舊,由財務部負責。

2、每年年終必須進行一次固定資產(chǎn)盤點,做到實物和賬表記錄相符,核算資料準確。對固定資產(chǎn)遺失、損壞的,要查明原因,明確責任,做出適當處理。

3、購置固定資產(chǎn),必須有經(jīng)批準的購置計劃;購置時,經(jīng)領導批準,可借用限額支票在計劃范圍內(nèi)使用。

4、現(xiàn)金收入要及時存入銀行,財務人員不得私自挪用公款,否則按有關法規(guī)處罰。

5、因公出差、經(jīng)總經(jīng)理批準借支公款,應在回單位后七天內(nèi)交清,不得拖欠。非因公事并經(jīng)總經(jīng)理批準,任何人不得借支公款。

三、團隊報銷制度

1、正常的辦公費用開支,必須有正式發(fā)票,印章齊全,經(jīng)手人、部門負責人簽名,經(jīng)總經(jīng)理批準后方可報銷付款。

2、出差人員應做到差前先請示,差中有聯(lián)系,差后有匯報。本著為團隊節(jié)約的原則,禁止高額消費。經(jīng)財務部核實后予以報銷。

第五章業(yè)務合同管理制度

一、合同條款的制訂

1、所有合同條款的制訂必須符合國家的相關法律法規(guī);

2、所有合同條款的制定必須考慮履行能力;

3、合同條款的制訂必須堅持相關當事人雙方雙贏的原則;

二、合同的簽署

1、合同由公司法人代表簽署后生效;

2、公司法人代表授權人簽署后生效。

三、合同的管理

合同除對方需要的文本外,公司需正本一式三份;其中主辦業(yè)務員一份;公司財務一份;公司辦公室存檔一份。

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1、為確保購進醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關,根據(jù)國家相關法律法規(guī),結合本企業(yè)實際,特制定本制度。

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收人員負責,驗收人員應熟悉醫(yī)療器械相關知識,取得上崗合格證后方可上崗。

3、到貨醫(yī)療器械應存放于待驗區(qū),驗收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗收管理規(guī)程》進行驗收。

4、驗收時應按照醫(yī)療器械的分類,對產(chǎn)品的包裝標識、標簽、說明書以及有關的證明或文件進行逐一檢查。

5、驗收醫(yī)療器械時應有符合規(guī)定的票據(jù)

5.1應嚴格執(zhí)行國家局對票據(jù)管理的規(guī)定,依據(jù)供貨方開具的稅票,對照供貨方銷售出庫單進行驗收。

5.2對于稅票不能隨貨同行的,應憑質(zhì)量負責人審批同意驗收的稅票傳真件進行驗收,稅票原件應在驗收后十五個工作日取得。

5.3對于無稅票及其傳真件或稅票、銷售出庫單、貨物之間內(nèi)容不相符的,不得驗收,應按照器械標示的儲存條件放置在相應庫房或冷庫的待驗區(qū)內(nèi),待票據(jù)符合要求后才能驗收。

6、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證,對驗收抽取的整件產(chǎn)品應加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復原封箱。

7、對驗收不合格或有疑問的醫(yī)療器械,應打印醫(yī)療器械拒收報告單,并在驗收記錄上注明原因,及時報采購員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。

8、應做好《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄》。記錄要求內(nèi)容真實、完整、準確、不缺項,字跡清晰,結論明確,每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章。驗收記錄嚴格按《文件、記錄、檔案管理制度》執(zhí)行,保存至超過產(chǎn)品有效期后一年,但不得少于三年。

9、驗收后的醫(yī)療器械,驗收員應在入庫通知單上簽字或蓋章,并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員的入庫通知單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其它問題的&39;產(chǎn)品,應予以拒收并報質(zhì)量管理員。

10、對銷貨退回的產(chǎn)品,驗收人員應憑銷售員開具的《醫(yī)療器械退貨審批單》,對照原發(fā)貨記錄,按來貨驗收的管理規(guī)程逐批驗收;與原發(fā)貨記錄相符的,經(jīng)理審批后辦理退貨;不符的,不能辦理退貨手續(xù),并及時報經(jīng)理處理。

11、應加強銷貨退回醫(yī)療器械的驗收質(zhì)量控制,必要時應加大抽樣比例。

醫(yī)療器械公司如何規(guī)章制度篇8

一、x射線機管理制度

1、每日上班后應先開機、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預熱,不許在未預熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現(xiàn)故障時,應記錄在案,維修情況也應記錄。

2、進行x線攝影檢查前,應仔細核對病人姓名,性別,年齡,科室,床號,住院號和攝片部位,檢查號碼是否準確,嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師,或與臨床取得聯(lián)系。

3、攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。

4、非本機操作人員未經(jīng)許可嚴禁操作使用,仔細察聽機器聲響及運行情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時報告。

5、保持機房內(nèi)整潔,下班前要及時關機、關燈和空調(diào),并在機器復位后進行清潔衛(wèi)生工作。

6、每臺設備建立檔案,并確定具體責任人,張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

二、ct機管理制度

1、非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

2、機房內(nèi)嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。

3、工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。

4、工作人員在工作期間,應注意安全,防止意外情況發(fā)生。

5、維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環(huán)境。

6、工作人員應愛護公物,托架等ct室一切附屬設備應放在指定位置,不得亂放。

7、工作人員應在每日工作結束前,對高壓注射器進行清理。

8、技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。

9、應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作,并做好記錄。所有病人資料應及時保存并刻錄光盤,防止丟失。

10、非本機操作人員未經(jīng)許可嚴禁操作使用,仔細察聽機器聲響及運行情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時報告。

11、每臺設備建立檔案,并確定具體責任人,張貼于設備醒目位置。設備實行專人專管,保持完好并監(jiān)督使用。

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